包装密封检测仪 之无菌注射剂成品的容器密闭性测试(2)（CCIT）

包装完整性数据是在产品生命周期内生成的，并用作持续CCI数据数据库（包装完整性档案）的输入，然后该数据库用作风险管理工具，以确保成品的CCI满足产品质量要求。本章中描述的...

05/112020

包装密封检测仪 之无菌注射剂成品的容器密闭性测试（CCIT）

随着监管指南的发展， CCIT测试 的变化也变得显而易见。上海奇宜专供的 包装密封测试仪 ，符合了CCIT的测试方法。下文中，概述了可能的CCIT策略方法. 容器密闭完整性（CCI）在维持无...

05/082020

泄漏测试孔 激光钻孔（CCIT）

为了进行泄漏测试孔系统验证，上海奇宜能够在玻璃和聚合物样品瓶/安瓿中激光打微孔。可以创建一系列孔尺寸，以复制小瓶中的缺陷，以便在校准泄漏检测设备时使用。...

03/112020

荧光法残氧仪的优势

荧光法残氧仪使用光纤作为介质传输敏感物质信息测量。 传感器依靠光纤来获取光学测量值，并且传感器容易小型化，抗干扰能力强。传感器方便地实现实时在线测量以及信号传输和处...

04/242020

基于容器封闭完整性测试的激光顶空氧分析

顶空分析是确定性，非破坏性的泄漏检测方法，用于评估小瓶，注射器，药筒和其他非肠道产品。 可以随时间测量容器内的氧气浓度/分压，二氧化碳浓度/分压或总压力条件。当随时...

11/192019