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包装密封检测仪 之无菌注射剂成品的容器密闭性测试(2)(CCIT)

包装完整性数据是在产品生命周期内生成的,并用作持续CCI数据数据库(包装完整性档案)的输入,然后该数据库用作风险管理工具,以确保成品的CCI满足产品质量要求。本章中描述的...

05/112020

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包装密封检测仪 之无菌注射剂成品的容器密闭性测试(CCIT)

随着监管指南的发展, CCIT测试 的变化也变得显而易见。上海奇宜专供的 包装密封测试仪 ,符合了CCIT的测试方法。下文中,概述了可能的CCIT策略方法. 容器密闭完整性(CCI)在维持无...

05/082020

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泄漏测试孔 激光钻孔(CCIT)

为了进行泄漏测试孔系统验证,上海奇宜能够在玻璃和聚合物样品瓶/安瓿中激光打微孔。可以创建一系列孔尺寸,以复制小瓶中的缺陷,以便在校准泄漏检测设备时使用。...

03/112020

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荧光法残氧仪的优势

荧光法残氧仪使用光纤作为介质传输敏感物质信息测量。 传感器依靠光纤来获取光学测量值,并且传感器容易小型化,抗干扰能力强。传感器方便地实现实时在线测量以及信号传输和处...

04/242020

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基于容器封闭完整性测试的激光顶空氧分析

顶空分析是确定性,非破坏性的泄漏检测方法,用于评估小瓶,注射器,药筒和其他非肠道产品。 可以随时间测量容器内的氧气浓度/分压,二氧化碳浓度/分压或总压力条件。当随时...

11/192019

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