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校准的微泄漏

无论是对容器密封系统的包装组件进行性能测试,还 是对食品包装进行污染测试,以及 对汽车部件进行可靠性或质量测试 ,上海奇宜都能产生测试泄漏和精密缺陷以满足测试要求。 确...

01/192020

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真空质量提取测试原理及方法(2)

1、 将测试包装放入真空测试仓,然后对测试仓抽真空。测试系统包含真空储蓄器、IMFS 和真空测试仓。质量提取法的测试原理见图 2。当测试系统被抽真空到合适的真空度的时候,会...

05/292020

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真空质量提取测试原理及方法(1)

本文针对美国药典USP 1207 常见的4大确定性的检测方法:真空衰减法、真空质量提取法、高压放电法和激光法做详细阐述。 今天重点介绍真空质量提取法。美国材料试验学会(ASTM)于2017年...

05/292020

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无菌制剂容器密封完整性测试(CCIT)方法选择(2)

5月14日,国家药品监管局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号),明确已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗...

05/152020

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无菌制剂容器密封完整性测试(CCIT)方法选择(3)

制剂内容物及要求为第一要素:液体或固体?是否有顶空?顶空为惰性气体、空气、真空?当选择一种测试方法时,首选的考虑因素为产品包装内容物的性质。理想状态下,支持产品包装稳...

05/152020

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