荧光法残氧仪传感器如何工作
荧光法残氧仪传感器如何工作？光学测量技术的核心是荧光分析物敏感染料。该染料嵌入聚合物基质中，因此不会浸入培养基或样品中。指示剂染料被特定波长的光激发，并相应地发出...
07/092020
真空质量提取测试原理及方法(2)
1、 将测试包装放入真空测试仓，然后对测试仓抽真空。测试系统包含真空储蓄器、IMFS 和真空测试仓。质量提取法的测试原理见图 2。当测试系统被抽真空到合适的真空度的时候，会...
05/292020
真空质量提取测试原理及方法(1)
本文针对美国药典USP 1207 常见的4大确定性的检测方法：真空衰减法、真空质量提取法、高压放电法和激光法做详细阐述。 今天重点介绍真空质量提取法。美国材料试验学会(ASTM)于2017年...
无菌制剂容器密封完整性测试(CCIT)方法选择(2)
5月14日，国家药品监管局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），明确已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗...
05/152020
无菌制剂容器密封完整性测试(CCIT)方法选择（3）
制剂内容物及要求为第一要素：液体或固体？是否有顶空？顶空为惰性气体、空气、真空？当选择一种测试方法时,首选的考虑因素为产品包装内容物的性质。理想状态下,支持产品包装稳...
