顶空氧分析的原理及应用（2）
基于激光的顶空分析（HSA）是一项成熟的技术，可应用于与容器密封完整性测试（CCIT）和过程控制有关的各种检查任务。HSA基于激光吸收光谱法，可以无损地测量各种包装类型（例如小...
05/132020
无菌制剂容器密封完整性测试(CCIT)方法选择(1)
5月14日，国家药品监管局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），明确已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗...
05/152020
顶空氧分析的原理及应用(1)
什么是激光打孔？
当希望钻出小的，精确的和干净的孔时，激光打孔是首选技术。 激光钻孔是指创建弹出或敲击钻孔的过程。 光学测量时，这些激光孔可被激光打孔至.5微米，而使用 流量校准 测量时，...
01/082020
容器密闭完整性测试（CCIT）
在药物或关键包装领域，在容器的使用和保存期限中，对完整性的信心至关重要。容器密闭完整性测试或CCIT与其他未来无菌方法不同，因为它分析了容器或密闭容器的结构完整性，以确...
01/022020
