容器密闭完整性测试(CCIT)的重要性
容器密闭完整性测试,CCIT能检测到表明违反容器和/或封闭系统的缺陷。 患者和消费者的健康与安全是采用测试方法的主要原因。 产品的无菌性和消费者安全性始于产品开发阶段,这要...
09/082020
包装密封完整性测试之CCIT方法验证
需要针对特定药品包装验证 容器密闭完整性 方法。各种成分(例如药品)可能会影响测试结果。需要对泄漏测试方法进行验证,以证明测试方法的精度,准确性,范围,稳健性和检...
08/042020
包装密封完整性测试之CCIT方法开发
容器密闭完整性测试(CCIT)) ,需要显示产品整个生命周期中容器密闭完整性的完整图片。 包装完整性验证通常在三个产品生命周期阶段进行。 生命周期阶段:包括产品包装系统的开发和...
08/032020
了解容器密闭完整性测试CCIT
容器密闭完整性测试(CCIT)是一种评估容器密闭系统是否足以保持针对潜在污染物的无菌屏障的分析方法。以确定可能穿越容器封闭屏障的污染物包括微生物,反应性气体和其他物质(...
07/302020
Oxipack检漏仪测试大型立方体医疗包装泄漏
目的:为了医疗包装在运输和存储过程中减少污染 挑战:是否可以对大型立方体形袋进行泄漏测试? 产品类型:刚性和柔性包装 ...
07/172020