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CCIT 校准微孔的意义

发布日期:2020-11-12 发布人:上海奇宜

                                    
用于容器密闭完整性测试(CCIT)的校准微孔有助于包装过程的验证。

    泄漏测试是任何药品包装线的关键部分。药品标准(例如USP 1207和EU附件1)要求对包装进行确定性的泄漏测试,并确认泄漏测试设备是否正常运行。这些过程通常称为CCIT(容器密闭完整性测试)或CCI测试,需要积极的控制。

   通过在包装上钻一个已知的,已测量的微孔来创建阳性对照。这些用于生产过程中,从而提供确定性证据,证明泄漏测试仪运行正常。

  上海奇宜仪器拥有大量的激光微加工系统,这些系统的设计和制造旨在加工各种材料,包括玻璃和塑料等具有挑战性的材料。因此,我们能够在玻璃瓶,玻璃安瓿瓶,塑料瓶,泡罩包装,袋子和其他药物容器中钻出低至1微米的微孔。我们的系统还能够在包装中的不同位置钻孔,例如颈部,瓶身或小瓶底部。

  上海奇宜仪器目前为制药最终用户及制药和医疗过程顾问提供用于CCIT和泄漏测试的微孔。致电我们以帮助您满足CCIT的需求。

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