测试硬包装选择Oxipack的理由

您如何测试具有刚性形式以防泄漏的气密包装？固态，刚性形式的包装无法使用固定式泄漏测试仪进行测试，因为隔膜无法正确安装。对于这种包含空气或惰性气体的硬质包装，我们开...

10/122019

药物泄漏密封性测试的需求

密封性测试是一种动态气体微流量测量，用于检测一个或多个泄漏流动路径或微通道的存在。换句话说，它定义并检测给定产品中是否存在“针孔”。如果要查找针孔或等效通道的几何...

10/102019

先进的泄漏测试方法

ATC产品用于容器，如小袋和泡罩包装的容器密封完整性测试（CCIT）的质量提取技术，是一种非破坏性方法，可以实现2-5微米缺陷尺寸的灵敏度。通过将包装放入一个小腔室，从腔室中抽...

10/092019

利用质量提取技术进行IV袋容器密封完整性测试

需要在产品生命周期内检查诸如IV袋之类的柔性无菌包装，以确保无菌。FDA容器和密闭系统完整性指南坚持认为，物理测试可提供更可靠的测试来代替微生物无菌测试。CCI测试应在产品设...

09/262019

包装密封性测试之阳性对照与阴性对照的区别

“阴性对照”是包装没有已知的泄漏。“阳性对照”是包装有故意或已知泄漏。 考虑到容器密闭设计、组件材料、预期包装泄漏特征以及产品内容物对测试结果的影响，应设计并运用阴...

09/232019