制药包装密封完整性测试CCIT之 阳性样品制备常见问题
1、激光打孔阳性样品能否重复利用，如何保存？ 由于阳性样品的孔径较小，容易堵塞，一般不建议重复利用； 如样品用于确定性方法开发验证，未被破坏，可用于概率性方法（色水、...
08/062020
包装密封检测仪 之无菌注射剂成品的容器密闭性测试(2)（CCIT）
包装完整性数据是在产品生命周期内生成的，并用作持续CCI数据数据库（包装完整性档案）的输入，然后该数据库用作风险管理工具，以确保成品的CCI满足产品质量要求。本章中描述的...
07/302020
包装密封检测仪 之无菌注射剂成品的容器密闭性测试（CCIT）
随着监管指南的发展， CCIT测试 的变化也变得显而易见。上海奇宜专供的 包装密封测试仪 ，符合了CCIT的测试方法。下文中，概述了可能的CCIT策略方法. 容器密闭完整性（CCI）在维持无...
泄漏测试孔 激光钻孔（CCIT）
为了进行泄漏测试孔系统验证，上海奇宜能够在玻璃和聚合物样品瓶/安瓿中激光打微孔。可以创建一系列孔尺寸，以复制小瓶中的缺陷，以便在校准泄漏检测设备时使用。...
03/112020
荧光法残氧仪的优势
荧光法残氧仪使用光纤作为介质传输敏感物质信息测量。 传感器依靠光纤来获取光学测量值，并且传感器容易小型化，抗干扰能力强。传感器方便地实现实时在线测量以及信号传输和处...
04/242020
