药品包装密封性检测注意的包装类型有哪些?
药品包装密封性性对于未知产品关键质量属性,在产品标签标示的理化质量标准范围内,及确保产品使用前的无菌性都是必要的。...
09/202019
包装密封完整性检漏的方法选择标准(2)
包装密封完整性检测的方法主要分以下几种: 1、 确定性或概率性方法 2、 物理化学或微生物方法 3、 定量或定性分析方法...
09/102019
包装密封完整性检漏的方法选择标准(1)
源自《美国药典1207.1》 没有一种 包装密封完整性检漏 或者包装密封质量测试方法是适用于所有产品包装吸引的,不同的产品包装息肉有不同的测试方法选择。通常在一个产品生命周期...
软包装泄漏分析:建立质量提取泄漏试验与微生物侵入之间的相关性
软包装泄漏分析:建立真空质量提取泄漏试验与微生物侵入之间的相关性 作者:Nastaran Moghimi,韩国 作者:Hemi Sagi,印第安纳波利斯 为了证明保持产品无菌的能力,产品保质期内的包装...
关于包装密封完整性检测的问题?我们有答案。
重要的调查表明,泄漏的百分比总是大于预期。各种因素起作用,包装密封完整性检测的观点各不相同。没有人想要停止生产线,但进一步的结果是,需要销毁大量的包装产品。...