无菌密闭容器检漏仪---ME2

制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏 检测类型: 西林瓶 、安瓿瓶、预灌充注射、输液袋、FFS. BFS .PFS容器。

  • 品牌:ATC
  • 行业:制药

产品简介技术参数

应用制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.预灌充注射
4.输液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

优点:
 
1.非破坏性检漏
2.定量检测,取代真空色水法检测
3.无需日常校准,维护简单
4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制,温度影响等,检测范围更广泛.
5.检测精度高,可相当于氦气检测精度.
6.检测时间短,比真空衰减法检测时间快
       
应用 制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型: 1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.预灌充注射
4.输液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
包装填充物 液体 粉装.
检测目的 防止微生物倾入污染产品
检测原理 微质量流量检测
检测精度 无菌产品直径1um缺陷漏孔
检测结果 Pass/Fail
检测数据 可自动保存打印
测试标准 符合ASTM F3287-17标准
软件 Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11
验证 IQ/OQ

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