上海奇宜CCIT 实验室 于 2019年5月份在上海成立,对外提供无菌容器密闭完整性(CCI)测试服务,协助用户用于无菌药品审报过程及稳定性阶段中有关CCIT验证的技术要求提供可靠、完整的数据支持。节约采购检测设备产生的大量成本和时间。
1)CCIT方法比较:
2)CCIT阳性样品制备:
CCIT阳性样品制备是通过在 包装样品上制备已知缺陷的阳性样品,用于CCIT方法验证,以确认当前CCIT方法可靠性、适用性及灵敏度的目的。
3)残氧/溶解氧测试方法介绍:
荧光衰减法是目前制药行业先进的残氧检测技术,其原理基于光学的荧光萃灭,非取样分析,适用性广泛,可同时检测顶空残氧及溶解氧浓度,方法 ASTM F2714-08测试标准。