应用
检测包装容器:西林瓶,安瓿瓶,卡式瓶,预充针,输液袋/瓶,BFS,PP瓶等
填充物: 液体或具有导电的产品
检测精度:最低0.2um,常规产品1um
符合21CFR数据追溯要求,符合USP1207\CDE一致性评价技术要求
应用
检测包装容器:西林瓶,安瓿瓶,预充针,输液袋/瓶,BFS,卡式瓶等
填充物:冻干,粉末,溶液等
测试标准:ASTM-F2338-09(真空衰减);ASTM F2095(压力衰减)
检测灵敏度:最高0.01sccm(等效孔径约1um)
具有权限管理、审计日志、数据自动存储功能
符合21CFR Part11要求
应用
检测包装容器:西林瓶,安瓿瓶,输液袋,食品包装等
测量技术:TD-LAS可调节二极管激光,近红外吸收光谱学
测试精度:0.1%O2
特点:无损检测,所需顶空小,免校准
满足USP1207 药品包装完整性通则