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OXY-TOUCH
光学氧气分析仪
OXY-Touch 设备具有温度、压力及盐度自动测试及 补偿功能,保证设备运行的长期稳定,首款高精度压力检测仪器。设备广泛适用于制药包装顶空氧溶解氧,压力测试;生物发酵、医疗器械、科研分析、环境环保等 行业应用。传感器采用0.7mm 实心探针及光学贴片类型, 避免测试过程密封影响及无损留样测试目的。采用台式一体式设计,可触屏使用,连接打印机实时打印,支持在线连续测量,软件自动化程度 高,具有原始数据储存及三级权限,审计追踪。PreSens 光学传感器具有快速精准的测试能力,顶空 氧响应时间<3S T90; 溶解氧响应时间<30S T90,压力 响应时间<3s可快速完成样品测试。

产品特点

  • 方便移动,可灭菌连接打印机实时打印
  • 采用荧光猝灭原理测试速率快
  • 药品顶空只需满足0.1ml即 可 稳定高无需日常校准
  • 外观采用一体式设计主机采用触屏式操作
  • 软件符合21CFR part 11数据完整性要求

适用范围

生物制药技术领域溶解氧,气态氧分析,充氮工艺验证等

水质分析与土壤环境研究领域氧分析测试监控

生命科学细胞培养过程氧含量监控

食品与饮料行业包装内氧含量监控测试

常见问题解答

  • 荧光法残氧仪的优势有哪些?

    1)具有高抗电磁干扰能力;检测精度高


    2)快捷,响应时间到毫秒级


    3)过程可逆,不消耗氧气


    4)以使用光学光纤传输信号,带有低信号损耗和长传输距离,可以实现远程检测(光纤最多可以20M长)


    5)不需要不断维护


    6)能应用于农业,林业和捕捞,生命制药,科学,强大电磁干扰和其他恶劣环境。


  • 密封检测仪的使用小技巧有哪些

        密封检测仪是一种以利用压缩空气通过真空原件组产生负压来检测和检验塑料软包装材料的热封性能及加工工艺。

        本仪器为塑料密封包装的质量和可靠性提供了一种先进、实用、有效的测试方法,操作简单、仪器外形设计独特新颖、便于观察试验结果,尤其是能够对封口的微小细孔渗漏进行快速有效的检测。    

       一、密封检测仪的安装、调试:    

       1 将有机玻璃筒装到底座的卡手里。    

       2 将压力稳定的压缩气源与测试仪“压缩空气”的进气管(底座后端右侧位置)相连接,并连接真空输出(底座后端左侧位置)和有机玻璃桶上的快速接头。    

       3 向筒内注入一定量的清水,高度至压板面以上(但加入试验样品后不能让水被 吸出)。

       4 盖好有机玻璃筒的密封盖,将测试仪上的开关旋至开的位置,并调整测试仪的控制调节旋钮,首先确定旋钮是否锁定(即处于按下的状态),若锁定,进行调节时需要稍用力先将旋钮向上拔起,然后旋转进行调节,并观察真空压力表,将压力调整至您所需要的数值上。调节至所需稳定压力后,即将旋钮按下,以固定好位置,防止不小心碰撞和误操作,导致真空筒内真空度发生变化,影响试验结果。    

       5 结束后,将测试仪上的开关旋至关的位置,打开密封盖把清水放出。    


       二、密封检测仪的使用操作    

       1 向真空室内注入清水,高度超过缸盖上的底层压板面,为保证密封效果,向密封圈上洒少许水。    

       2 盖好真空室的密封盖,将测试仪上的开关旋至开的位置,调节测试仪的控制调节旋钮(调节方法见上),观察真空压力表,将压力调节至试验所需的稳定数值。    

       3 将测试仪的开关旋至关的位置,消除真空,打开真空室的密封盖将试样浸入水中,此时试样的顶面与水面的距离不得低25 mm。注:只要保证在试验期间能观察到试样的各个部位的泄漏,一次可以试验2个或更多的试样。    

       4 盖好真空室的密封盖,将测试仪的开关旋至开的位置,开始对真空室抽真空。注:所调节的真空度值根据试样的特性(如所用包装材料、密封情况等)或有关产品标准的规定确定。

       5 抽真空过程中和达到预设真空度后真空保持期间试样的泄漏情况,视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡一般不视为试样泄漏。    

       6 仪器上的开关旋至关的位置,消除真空,打开密封盖,取出试验样品,将其表面的水擦净,并观察包装袋表面破坏结果。

  • 气密性检漏测试有什么特点?

         1、一键抽真空,一键泄压,操作方便。

       2、箱体板材厚度达30MM,硬度高,经久耐用,永不变形。    

         3、高品质洁净硅橡胶密封条,抗老化,密封性好,不漏气。    

         4、配置优质小型高效真空泵,能快速内完成抽气到达真空状态。    

         5、高精度压力传感器,读数精准,配合指针式负压表,满足客户多种需求。    

         6、优质进口透明压克力板数控成型,透明度好,可清晰看到箱内实验情况。    

         7、可设定压力目标负压值,到达设定压力后自动保压。    

         8、可设定保压时间,针对于同一批次产品,可以设定统一检测时长,在充份保证检测结果准确性的同时提高检测效率。    

         9、箱内可设置一层压水板,可充入清水,将产品放于水中做透水测试,一箱多用,同时检测大量产品。

  • 药品包装密封性检测注意的包装类型有哪些?

          药品包装完整性对于未知产品关键质量属性,在产品标签标示的理化质量标准范围内,及确保产品使用前的无菌性都是必要的。

           大多数包装类型,即使是配合很好的密闭系统,都会有极地但一定存在的气体泄漏。因此,要求包装绝对无泄漏是不切实际的。包装应不允许泄漏超过产品最大允许泄漏限度。当制定产品最大允许泄漏限度时,应考虑包装结构和组装、包装内容物及产品包装在生命周期内可能暴露的环境范围。

           有两种主要的产品包装质量要求类别,如下所示:


           1.必须保持无菌和产品配方含量,不要求保持气体顶空含量        


           这类药品包装,最大允许泄漏限度与防止配方成分流失,及产品外部液体、固体物质和微生物污染有关,而气体顶空含量(即环境空气压)病不需要考虑,仅仅允许有限气体交换的最小泄漏通道是无关紧要的,因为它们对产品质量不会构成实质性的风险。

      这类包装可能需要考虑在产品生命周期内的工艺、贮藏、配送和使用情况对包装完整性的潜在影响。例如,已发现弹性体密封件在超过低温贮藏期间小于-80摄氏度,会收缩并失去弹性,以至于可能发生气体流入加塞注射剂瓶包装内。在升温期间,包装密闭复原,封闭气体,包装内压力明显上升,在此情况下,即使该产品在最佳稳定性条件下并不要求特定的顶空含量或压力,气体顶空保留也是产品的一个质量关注点。

            2、必须保持无菌、产品配方含量和气体顶空含量


            这类药品包装,应防止产品处方流失,或者防止产品受到外部液体、固体物质或微生物污染,除此之外,该包装是为了维持产品在梨花质量标准限度内的稳定性,以及方便终端客户使用产品。

    该类别中,产品的最大允许泄漏限度可通过最大允许包装顶空含量或压力随时间变化的关系来表示。

     

            3、必须保持无菌,并要求产品被多次使用

             这类药品包装,一旦产品到达终端客户,密封件打开或以其他方式获得给药,在这个生命周期阶段的最大允许泄漏限度,是依据在剂量使用间隔和使用期间对微生物侵入和产品损失的阻断来定义的。


技术参数

传感器类型PSt7 传感器类型PSt8
规格 气态氧 溶解氧 气态氧 溶解氧
测量范围 0- 100%氧
0-1000hPa

0-45mg/L
0-1400μmol/L
0- 10%氧
0-100hPa
0-4.5mg/L
0-140μmolL
检出限 0.03%氧 15ppb 0.007%氧 3ppb
采样量 氧:≥0.1ml;溶解氧:请详询
分辨率 1%氧条件下:±0.01%氧
20.9%氧条件下:±0.05%氧
0.4mg/L条件下:±0.005mg/L
9.0mgL条件下:±0.025mgL
0.008%氧条件下:±0.002%氧
2.5%氧条件下:±0.06%氯
3ppb条件下±0.7ppb
1000ppb条件下:±2.5ppb
精度 ±0.05%或读数3%,取大值 ±3ppb或读数3%,取大值
温度测量范围 0℃至50℃
相应时间(too) 氧<6sec溶解氧<40sec
温度测量范围 0℃至+50℃0℃至+50℃0℃至+40℃
性能
兼容介质 水溶液、乙醇、甲醇 仅气相
无交叉敏感性 pH1-14、二氧化碳、硫化氢、二氧化硫、离子种类 氧化碳、二氧化硫
灭菌步骤 蒸汽灭菌*、环氧乙烷(Eto)、伽玛辐照
清洗步骤 原位清洗(CIP,2%氢氧化钠80℃,176F)*,3%过氧化氢,酸性剂(盐酸、硫酸)最高4-5%
校准 零点(高于99.99%惰性气体)及20.9(空气),二点校准 零点(高于99.99%惰性气体)及2%氧(标准氧气),二点校准

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