CCIT verification-Shanghai Qiyi Instrument Equipment Co., Ltd.

CCI测试服务

上海奇宜实验室简介：

上海奇宜CCIT 实验室于 2019年5月份在上海成立，对外提供无菌容器密闭完整性（CCI）测试服务，协助用户用于无菌药品审报过程及稳定性阶段中有关CCIT验证的技术要求提供可靠、完整的数据支持。节约采购检测设备产生的大量成本和时间。

CCIT方法介绍：

真空质量提取法（Mass）是目前世界先进的检漏技术之一，其基本原理遵循质量守恒定律，将样品放置在真空测试腔体内，在绝压条件下检测样品的质量流量（μg/min）变化来定量反应包装泄漏情况。
方法遵循 USP 1207技术要求及ASTM F3287-17测试标准。
符合 FDA、GMP及CDE关于CCIT法规要求。

测试服务周期：6-8周
最高泄漏测试标准：≥1μm
适用范围：西林瓶粉针\冻干\水针、安瓿瓶、预灌封注射器、输液瓶、输液袋、双腔袋等包装形式。

详询上海奇宜实验室,电话：021-61558069